港城藥企新藥創新成績單持續刷新

昨日，筆者從翰森制藥集團獲悉，該企業與NiKang Therapeutics達成獨家許可協議，翰森制藥將負責NiKang Therapeutics 研發的NKT2152藥物在中國的開發、注冊審批及商業化。根據協議，翰森制藥將支付1500萬美元首付款及最多2.03億美元的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。翰森制藥執行董事孫遠表示：“NKT2152具有解決腎癌和其他癌癥的發生和進展路徑最佳小分子藥物潛力。我們相信憑借企業在中國廣泛的臨床開發和商業化經驗，可以盡快將這個差異化產品帶給中國癌癥患者?！?/p>

今年以來，我市醫藥企業加快了自主研發和聯合研發的進程，力爭在市場競爭中繼續保持優勢。數據顯示，截至目前，我市藥企獲批上市創新藥3個，其中1類新藥2個、生物創新藥1個。與此同時，今年以來，我市獲批臨床藥物超兩位數，多款國內首仿藥物被我市藥企摘得，數款仿制藥物進入歐美市場。市科技局科技成果與區域創新處處長周夢玲表示，當前，國內醫藥企業競爭加劇，新藥創制進入井噴時代，我市醫藥企業要想在市場競爭中占據優勢，必須進一步加快新藥創新的步伐，讓新藥成為企業發展的強引擎。

創新鞏固藥企成長力。近年來，受到醫保集采、一致性評價等政策面因素影響，我市醫藥企業在爬坡過坎中努力前行。創新成為我市醫藥企業市場制勝的武器。從過去自主創新到自主創新+聯合創新雙軌推進，我市醫藥企業創新的步伐不斷加快，創新的信心持續增強。2021年，恒瑞研發投入達到62.03億元，同比增長24.34%，占銷售收入的比重達到23.95%，創歷史新高。正如恒瑞醫藥副總經理、全球研發總裁張連山所說：“創新是恒瑞多年來始終堅持的重大戰略，也是推動企業長遠發展和持續發展的動力源泉。”

加快創新聯合研發，推進國際化進程。近日，翰森制藥啟動1類抗腫瘤新藥HS-10381和引進抗真菌藥物HS-10366（Ibrexafungerp）兩項臨床試驗。其中，Ibrexafungerp為翰森制藥近年來開展聯合研發的新藥。2021年2月，翰森制藥以1000萬美元首付款+潛在里程碑款及提成獲得了Ibrexafungerp在中國的開發、監管批準和商業化權益。同年12月，Ibrexafungerp片在中國獲批臨床，并于4月底啟動了III 期臨床試驗，主要用于外陰陰道念珠菌?。╒VC）開發。翰森制藥總裁呂愛鋒介紹，Ibrexafungerp是20多年來首個全新作用機制的第四代抗真菌類藥物，已于2021年6月獲FDA批準，主要用于治療霉菌性陰道炎。該款藥物臨床企業是翰森制藥在聯合研發上取得的又一項新進展。

如今，隨著創新步伐的加快，我市醫藥企業開始進入同國內外研發企業共同研發的新時代。今年前5月，我市醫藥企業達成的相關業務近10項，有力地補充了企業原有的研發鏈，助力企業打造產品線。市科技局四級調研員李傳志表示，這是我市醫藥企業主動適應新時代研發需求的轉型之舉。隨著新的合作伙伴不斷加入，我市醫藥企業將進一步打造完善的產品線，為患者提供更加優質的診療方案。